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        中国产业信息网

        2020年中国石膏绷带行业发展环境及发展现状分析 [图]

            石膏绷带是由上过浆的纱布绷带加上熟石膏粉制成。石膏绷带经水浸泡后可在短时间内硬化定型,有很强的塑形能力,稳定性好,因此适用于骨科骨折固定、矫形手术的外固定、炎症肢体制动、骨结核、骨髓炎、骨肿瘤术以及骨关节成形术肢体固定,也可用于制作托板、假肢辅助工具、烧伤局部的防护性支架以及各种支撑工具的辅助物等模具模型制作。

            1、石膏绷带相关行业政策分析

            作为医疗器械行业的细分行业,石膏绷带行业的主管部门为国家药品监督管理局,行业自律组织包括医疗器械行业协会、产业用纺织品协会和中国医药保健品进出口商会。

            医疗器械产业作为国家发展战略中的重点关注产业之一,其发展受国家产业政策的大力支持。国家政策为包括石膏绷带行业在内的医疗器械行业的持续发展提供了保障,有利于我国石膏绷带行业整体发展水平和国际竞争力的提高。

        医疗器械行业主要政策:

        序号
        政策名称
        与本行业相关主要内容
        发布部门
        发布时间
        1
        《关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知》
        明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。应当建立健全质量管理体系文件,包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录,以及法规要求的其他文件。
        国家药品监督管理局
        2020 年6 月
        2
        《关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告》
        加强对医疗器械注册人、备案人的指导、监管力度;注册人承担医疗器械不良事件监测主体责任。
        国家药品监督管理局
        2020 年4 月
        3
        《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》
        探索建立医疗器械委托生产管理制度, 优化资源配置;探索创新医疗器械监管方式,完善事中事后监管体系。
        国家药品监督管理局
        2019 年8 月
        4
        《医疗器械标准规划(2018-2020 年)》
        到 2020 年,建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系。
        国家食品药品监督管理
        总局
        2018 年
        1 月
        5
        国家发展改革委办公厅关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020 年)》重点领域关键技术产业化实施方案的通知
        制定了包括高端医疗器械和药物关键技术产业化实施方案,涵盖了主要任务和预期目标、组织形式以及保障措施三个方面的内容。
        国家发展改革委
        2017 年12 月
        6
        《国家发展改革委关于
        全面深化价格机制改革
        的 意 见 》( 发 改 价 格[2017]1941 号)
        巩固取消药品加成成果,进一步取消医用耗材加成,优化调整医疗服务价格;加快新增医疗服务价格项目受理审核,促进医疗新技术研发应用;扩大按病种、按服务单元收费范围和数量。
        国家发展改革委
        2017 年 11
        7
        《关于深化审评审批制
        度改革鼓励药品医疗器
        械创新的意见》
        旨在促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要。
        中共中央
        办公厅、
        国务院办
        公厅
        2017 年 10
        8
        中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》
        加强专利药、中药新药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设,推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备,推动重大药物产业化, 加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。
        中共中央、国务院
        2016 年10 月
        9
        国务院关于印发“十三五”国家科技创新规划的通知
        重点部署疾病防控、精准医学、生殖健康、康复养老、药品质量安全、创新药物开发、医疗器械国产化、中医药现代化等任务,加快慢病筛查、智慧医疗、主动健康等关键技术突破,加强疾病防治技术普及推广和临床新技术新产品转化应用,建立并完善临床医学技术标准体系。力争到 2020 年,形成医养康护一体化、连续性的健康保障体系,为提高医疗服务供给质量、加快健康产业发展、助推医改和健康中国建设提供坚实的科技支撑。
        国务院
        2016 年07 月
        10
        国务院关于印发《中国制造 2025》的通知
        大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展,提高医疗器械的创新能力和产业化水平。
        国务院
        2015 年05 月
        11
        国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2014 年工作总结和 2015 年重点工作任务的通知
        继续强化新药创制和医疗器械国产化科技投入,研究促进医疗器械国产化的政策措施。公立医院优先配置使用国产医用设备和器械。完善创新药和医疗器械评审制度
        国务院
        2015 年04 月
        12
        国务院办公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020 年)的通知
        引导医疗机构合理配置适宜设备,逐步提高国产医用设备配置水平,降低医疗成本。支持发展专业的医学检验机构和影像机构,逐步建立大型设备共用、共享、共管机制
        国务院
        2015 年03 月

        资料来源:智研咨询整理

            2、石膏绷带产业链分析

            石膏绷带产业链的上游主要是制作石膏绷带的各种材料,如绷带、石膏粉等;石膏绷带产业链的中游是拥有石膏绷带制造工艺的厂家;石膏绷带产业链的下游是各种销售渠道,主要是各级医疗机构、零售药店终端或者直达病患人群。

        石膏绷带产业链

        资料来源:智研咨询整理

            石膏绷带企业采购的原材料主要有石膏、棉纱及其他化纤类原料。棉花和石油属于大宗商品,其价格受到国际经济形势变化和汇率波动的影响,过去五年价格出现较大的调整,未来的价格走势也存在不确定性。石膏绷带企业采购量相对各类原材料产量占比小,石膏绷带企业议价能力较低。随着上游原材料价格的波动,石膏绷带生产企业的利润可能会受到不利影响。

            石膏绷带产品面向医疗机构和个人销售,由于其属于低值耗材,价格较低,所以以往不太被直接客户和最终用户所关注。但随着医疗行业要求的不断提高,石膏绷带产品对于医疗服务的影响已被越来越多的客户所认识,因而越来越多的客户开始指定石膏绷带的企业品牌,而选择何种品牌就主要取决于品牌的美誉度和市场口碑。

            3、 石膏绷带产品生产企业分析

            截止2021年8月底,国内石膏绷带获得国家药品监督管理局备案的企业数量74家,备案产品数量81个。我国石膏绷带企业主要分布在河南、浙江、湖北、上海、山东、广东等省市。国内石膏绷带产品基本满足国内市场需求,还有大部分产品出口到国外市场,中国成为全球石膏绷带主要供应国家之一。

        中国石膏绷带获得国家药品监督管理局备案的企业产品数量区域分布

        资料来源:国家药品监督管理局

            石膏绷带行业目前竞争者林立,但行业内大型企业较少,主要为稳健医疗及奥美医疗,其他大部分企业为中小型民营企业。国内大部分石膏绷带生产企业只是停留在基础型产品的生产销售,产品技术含量和附加值低,同品种生产企业数量众多,市场同质化竞争,产品的销售价格通常是其市场竞争力的主导因素。

            4、石膏绷带行业产值分析

            根据智研咨询发布的《2022-2028年中国石膏绷带行业市场深度分析及投资前景分析报告》显示:近几年,国内石膏绷带行业产值规模稳步增长,产值从2015年的4.63亿元增长到了2020年的6.82亿元。

        2015-2020年中国石膏绷带行业产值规模情况

        资料来源:智研咨询整理

            5、石膏绷带行业发展趋势

            石膏绷带技术发展较慢,被替代风险大。传统石膏绷带是用于帮助骨伤病人固定肢体的材料,但由于其具有质量重、不透气等缺点,给病人带来诸多不便。自上世纪九十年代以来,在骨伤科外固定材料中采用了各种各样的先进技术,其中绝大多数属于复合材料。复合材料相对于传统石膏来说,普遍具有轻质高强等特点,从而日渐取代传统的石膏绷带。这些复合材料一般是以纺织物或无纺织物为基材,并在织物上涂覆树脂类的化学物质。其中,基材为柔性的支撑骨架,树脂则一般用于固化,通过在一定条件下固化的方法达到实时成型的目的。新型复合材料具有轻质高强、对X射线透明等优点,目前国外已经开始在医疗领域大量应用新型复合材料,此举有效减轻了病人的痛苦,国内也开始推广。为了适应行业的发展趋势,石膏绷带行业面临着产品升级的问题。

        本文采编:CY251

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        标签: 石膏绷带
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